人重組組織因子脂化物的使用

背景介紹：

本產品是在大腸桿菌高效表達，純化所得到的高純度重組人組織因子（rh-TF）的基礎上進行脂化處理得到。人組織因子是一個由 263 個氨基酸殘基組成的跨膜單鏈糖蛋白。其中氨基端 219 個氨基酸殘基位于細胞膜外，緊隨其后的 23 個氨基酸殘基則穿過細胞膜，其余 21 個氨基酸殘基位于細胞質內。

產品名稱：人重組組織因子脂化物

產品貨號：XF-51541

產品規格：1ml

預期用途：人重組組織因子脂化物是使用大腸桿菌表達的活性穩定、結構均一的人組織因子的胞外區和跨膜區的重組蛋白（rhTF243），與合成磷脂經過酯化制成的活化組織因子。它能夠替代兔腦粉，制備PT試劑，用于測定人凝血酶原時間（PT），篩選人血源外源凝血系統各種凝血因子的缺失。

主要組成成分：人重組組織因子脂化物與含有氯化鈣的緩沖溶液按照1：100的比例緩慢混合均勻，水浴15分鐘，根據儀器說明中PT值測定方法進行正異常質控血漿PT時間測定。

注：氯化鈣緩沖液配方為：20mM-30Mm CaCl2，1mg/ml BSA，20mM NaCl，4%Gly，0.05%NaN2，60mM HePes， PH6.6

產品性能指標：

外觀：白色均一的半透明液體

PH值：7.0-7.5

凝血活性（PT）：正常測定值10-13秒，異常測定值在異常質控血漿規定的范圍內

熱穩定性：37℃水浴，96小時內，正常測定值、異常測定值的標準偏差（CV%）＜5%。

儲存條件：2-8攝氏度條件下儲存。

有效期：6個月。

注意事項：

1. 科研實驗使用，非臨床治療使用。

2. 保存原則：4-8℃保存，避免結凍，注意無菌。

3. 避免使用強酸、強堿、強氧化劑、高濃度的有機溶劑等易引起蛋白質變性的試劑。

4. 在使用不同型號的血凝儀時，可適當調整本產品的稀釋比例

5. 本產品使用過程中避免污染、建議開蓋后一次使用