【產(chǎn)品名稱】 ：纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒

【產(chǎn)品規(guī)格】 ：100T                            

【儲存條件】 ：2～8℃保存                       

【有效期】 ：12個(gè)月

【檢測原理】 ：

采用Clauss凝固法原理，高濃度凝血酶存在時(shí)，特測稀釋血漿的凝固時(shí)間與其纖維蛋白原(FIB) 含量成反比關(guān)系。

【預(yù)期用途】：

采用Clauss凝固法原理，高濃度凝血酶存在時(shí)，特測稀釋血漿的凝固時(shí)間與其纖維蛋白原(FIB) 含量成反比關(guān)系。

【主要組成成分】：

1. FIB凝血酶: 5瓶(含凝血酶、緩沖液、穩(wěn)定劑、防腐劑)

2凝血分析用稀釋液: 2瓶(含咪唑緩沖液、防腐劑)

3. FIB定值血漿:1瓶(定值 見瓶標(biāo))

注:不同批號試劑盒中各組分不可互換。FIB試劑盒需與本公司FIB定值血漿配套使用。

儲存條件及有效期：

未開啟試劑于+2～+8℃保存可穩(wěn)定至標(biāo)簽所示失效日期。FIB 凝血酶復(fù)溶后于+2～+8℃可保存7天； 4小時(shí)內(nèi)- 20℃凍存，可保存20天，使用時(shí)37℃迅速解凍，勿反復(fù)凍融。FIB定值血漿復(fù)溶后于+2～+8℃可保存8小時(shí)。

產(chǎn)品性能指標(biāo)：

1.外觀: FIB凝血酶為白色或微黃色疏松體，復(fù)溶后為均勻溶液；凝血分析用稀釋液為無色透明溶液；FIB定值血漿為黃色或淡黃色固體。

2.準(zhǔn)確性:相對偏差≤15%。

3.線性: 0.8～8.0g/L范圍內(nèi)，y>0.98。

4.重復(fù)性:質(zhì)控血漿重復(fù)性CV≤8%。

5.瓶間差: FIB凝血酶瓶間相對極差≤7.5%。

6. 定值血漿準(zhǔn)確度:相對偏差≤15%。

7. 定值血漿均一性: CV≤10%。

8. 穩(wěn)定性:有效期滿測定外觀、準(zhǔn)確性、線性、重復(fù)性符合要求。

9. 定值血漿生物安全性: FIB定值血漿經(jīng)HBsAg、HIV抗體、HCV抗體檢測為陰性。

注意事項(xiàng)：        

1. 本產(chǎn)品僅供科研實(shí)驗(yàn)使用，請穿戴好實(shí)驗(yàn)服和實(shí)驗(yàn)手套。

2. 凝血酶用前請勿預(yù)溫。

3.標(biāo)準(zhǔn)曲線制備時(shí)，偏差較大的點(diǎn)可不予考慮，但直線必須含有三個(gè)點(diǎn)。

4.試劑批號、儀器型號或環(huán)境條件變化時(shí)，必須重新制備標(biāo)準(zhǔn)曲線。

5.用不同儀器測定時(shí)所需樣本與試劑比例、體積可能會(huì)不同，應(yīng)根據(jù)實(shí)際所用儀器進(jìn)行參數(shù)調(diào)整。

6.請避免直接接觸試劑盒內(nèi)所有試劑，嚴(yán)禁攝入。